昆明市局部署推进集中整治医疗器械流通领域

为贯彻落实国家总局和省局文件精神,严厉打击医疗器械违法违规经营行为,进一步规范我市医疗器械流通秩序,昆明市局在全市范围内对医疗器械流通领域违法经营行为开展为期三个月的集中整治。

为确保专项行动有序开展,取得实效,同时营造集中整治氛围,昆明市局结合我市监管实际,下发和公布了集中整治医疗器械流通领域经营行为工作方案,组织辖区企业代表和监管人员余人参加专项行动部署推进会,确定了工作目标、整治重点、职责分工和时间安排等内容,要求企业认真对照国家总局号公告所列八项主要违法情形开展自查自纠,明确企业的质量安全主体责任。

昆明市局为引导企业全面有效开展自查,编制了自查报告模板,在政务网站公开发布了关于集中整治医疗器械流通领域经营行为企业自查工作的通知,对企业自查和整改报告的书写和上报提出具体要求,并采用邮箱报送的方式提高工作效率和便利性。

下一步,昆明市局将审查企业提交的自查报告,根据企业自查和整改情况,重点对日常管理水平低,法律意识淡薄,自查流于形式以及经营无菌和植入等重点监管产品的企业开展现场检查,并适时安排飞行检查,切实打击医疗器械流通领域违法经营行为。









































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